(ANSA) – MILANO, 27 MAR – Il Ministero della Salute ha
disposto il “divieto di immissione in commercio e contestuale
provvedimento di ritiro dal mercato” delle “U-Mask Model 2.1”,
la nuova versione delle note mascherine, finite nei mesi scorsi
al centro di un’indagine della Procura di Milano per frode
nell’esercizio del commercio. Il precedente modello, il “Model
2”, era stato oggetto di un analogo provvedimento sempre da
parte della Direzione generale dei dispositivi medici e del
servizio farmaceutico del Ministero, a fine febbraio.
Il divieto di vendita e il ritiro dal mercato è stato deciso,
come si legge nel provvedimento, “in considerazione della
destinazione d’uso del prodotto”, ossia come dispositivo medico, “nonché dei potenziali rilevanti rischi per la salute umana
derivanti dall’assenza di un regolare processo valutativo in
termini di sicurezza ed efficacia e della conseguente assenza di
garanzia sull’effettiva adeguatezza come strumento di
prevenzione dei contagi”.
Il Comando dei carabinieri per la Tutela della Salute
verificherà l’ottemperanza al provvedimento e l’azienda potrà
fare ricorso allo stesso Ministero entro 30 giorni o al Tar
entro 60 giorni.
A fine gennaio, tra l’altro, i carabinieri del Nas di Trento
avevano sequestrato un laboratorio a Bolzano che aveva
effettuato certificazioni sul precedente modello delle
mascherine. (ANSA).
Fonte Ansa.it